【医药周报】康美药业审计组织被立案查询,两家药企易主国资渠道

【医药周报】康美药业审计组织被立案查询,两家药企易主国资渠道
康美药业“财政过失”事情继续发酵,审计组织也被立案查询。梁昌均 · 2019/05/12 11:20阅读 9.7W来历:界面新闻字体:宋图片来历:视觉我国记者 | 梁昌均本周(5月5日至5月11日)在方针方面,国家药监局发布2018年度药品监管计算年报,显现国产药品上市速度加速。康美药业(600518.SH)“财政过失”事情继续发酵,审计组织也被证监会立案查询;海南海药(000566.SZ)和华仁药业(300110.SZ)先后易主国资渠道。一起跟着年报发布完毕,药企股东又纷繁敞开减持,多家企业高管呈现变化。研制层面,现在排队赴港上市的豪森医药研制的用于糖尿病医治的创新药获批上市,华海药业(600521.SH)产品出海再取展开。职业方针5月9日,国家药监局发布2018年度药品监管计算年报。数据显现,到2018年11月底,全国共有原料药和制剂出产企业4441家,医疗器械出产企业1.7万家,同比别离添加65家、0.1万家。药品批阅方面,2018年共同意新药临床312件,同意新药出产的新药证书及同意文号25件,同意文号10件,共同意按新药请求程序申报临床请求8件(上年为42);共同意拷贝药临床请求58件,出产请求464件;共同意进口药品临床请求154件,上市90件。同比来看,2018年新药临床批件、按新药请求程序申报临床批件、拷贝药临床临床批件、进口药临床批件及其上市批件的的数量均有所削减,别离同比削减422件、34件、193件、162件、3件;新药证书及同意文号和拷贝药出产请求批件有所添加,其间拷贝药出产批件数量同比添加240件,显现国产药品上市速度加速。5月8日,国家药监局还发布关于修订甲磺酸溴隐亭片阐明书的布告,决议对甲磺酸溴隐亭片阐明书【适应症】、【忌讳】等项进行修订。现在国内仅有来自瑞士的Future Health Pharma GmbH和匈牙利的Gedeon Richter Plc.的两家企业持有该产品的同意文号。别的,本周还诞生首个经过拷贝药共同性点评的外企药品。5月6日,诺华宣告旗下山德士的瑞舒伐他汀经过共同性点评,系首款进口拷贝药经过共同性点评,意味着进口拷贝药在我国也需求参加点评。该产品原研厂家为阿斯利康,此前国内经过共同性点评的企业包含海正药业(600267.SH)、京新药业(002020.SZ)、鲁南制药、正大天晴和先声药业,其间京新药业在第一批4+7国家带量收买中降价76%取得中标资历。重要动态康美药业财政调整遭问询 审计组织被立案查询5月5日晚,康美药业(600518.SH)称,收到上交所问询函,触及12个问题,要求公司就此前的财政过失状况作出详细阐明,照实核对是否存在财政陈述编制等方面的信息发表违法违规行为。另据多家媒体报道,5月9日证监会已对康美药业审计组织广东正中珠江会计师事务所立案查询。简评:此前康美药业在发布2018年年报的一起,对2017年度财政报表进行了重述,触及14项调整,重述科目包含近300亿货币资金“不知去向”,调减营收近89亿元等,引发商场财政造假质疑,一起该公司的审计组织广东正中珠江会计师事务所也被责备未尽到审计职责。上交所要求公司在5月14日之前发表对问询函的回复,而证监会对康美药业的立案查询也没有完毕。这也导致康美药业股价自4月30日后接连5日跌停,5月10日翻开跌停板,闻名游资和组织参加生意,从前的千亿市值白马股仅剩319亿元。央企20亿元入主海南海药5月5日晚,海南海药(000566.SZ)称,控股股东深圳市南边同正出资有限公司(下称南边同正)拟将持有的2.03亿股股票(占总股本的15.20%)及该等股票质押式回购构成的负债和“17同正EB”剩下债券近0.94亿的换股股份(占总股本的7.03%)转让给新建立的子公司华同实业,新式际华医药控股有限公司(下称新式医药)以20亿元对华同实业进行收买和增资;一起南边同正将其所持海南海药近1.04亿股股票(占总股本的7.76%)的表决权无偿让渡给华同实业行使,南边同正、实控人刘悉承自愿抛弃其操控的剩下海南海药股份表决权。简评:新式医药是国务院全资持股的新式际华集团有限公司旗下的全资子公司,此次买卖完成后,新式医药将成为海南海南直接控股股东,公司实控人由刘悉承改变为国务院国资委。南边同正高质押率所面对的债款以及公司收买失利、成绩增加压力等状况或是刘悉承转让操控权的首要原因。跟着国资入主,这家传统的特征抗生素民营企业晋级为央企医药渠道,有望加速工业转型晋级脚步。华仁药业逾11亿易主西安国资企业5月8日,华仁药业(300110.SZ)称,公司控股股东广东永裕恒丰出资有限公司(下称广东永裕)及永裕恒丰出资办理有限公司(下称恒丰出资)拟将其持有20%股份转让给西安曲江文明金融控股有限公司(下称西安曲江)或其建立的主体,转让款约11.49亿元,一起将剩下股份表决权也托付给受让方。买卖完成后,华仁药业控股股东改变为西安曲江,实控人由周希俭改变为西安曲江新区办理委员会。简评:华仁药业是周希俭在2016年7月经过广东永裕及其全资子公司恒丰出资受让原控股股东大部分股权而完成操控的企业,但在其入主的近三年里,华仁药业成绩尽管止住下降气势,但事务运营并未取得可观的展开,此前的配股惨案、重组失利及进入工业大麻更是让其股价面对巨大动摇。此次国资渠道入主,华仁药业有望加速工业和本钱交融,但在职业面对方针压力和整合的状况下,能否谋求新的出路还需查询。紫鑫药业控股股东引入26.8亿国资资金5月8日晚,紫鑫药业(002118.SZ)称,控股股东敦化市康平出资有限职责公司(下称康平出资)与柳河县财政局实践操控的柳河县峰岭大健康工业园有限职责公司(下称峰岭大健康)签署了增资协议,峰岭大健康拟向康平出资出资26.8亿元。增资完成后,峰岭大健康成为康平公司第一大单一股东,郭荣和仲桂兰配偶算计持有康平公司53.8%的股东,公司实控人不会改变。简评:紫鑫药业控股股东康平出资自上一年9月开端方案引入引入国有布景战略出资者,诱因是其股权全额质押导致的债款压力杰出,导致康平出资及其共同行动听等因股权质押违约呈现被迫减持状况,同日晚公司再次发布了被迫减持的预发表布告。此次增资将在必定程度上改进康平出资的流动性危机,一起也有望推进紫鑫药业和当地国资的协作。其他药讯9家药企股东方案减持 紫鑫药业控股股东面对被迫减持跟着年报发表完毕,多家企业敞开减持。初步计算,本周有9家药企股东方案减持(如下图),包含泰格医药(300347.SZ)、达安基因(002030.SZ)、贝达药业(300558.SZ)、瑞康医药(002589.SZ)等,其间减持最多的系瑞康医药算计持股的汇添富基金办理的4只资管方案,其方案自本年5月31日至11月30日经过会集竞价买卖方式算计减持不超越3009万股股票(占总股本的2%)。本周还有多家药企的董监高敞开减持,包含羚锐制药(600285.SH)的副总经理陈燕和监事汤伟,泰格医药的副总经理WEN CHEN、监事施笑利,达安基因的董事长何蕴韶,*ST天圣(002872.SZ)的监事会主席陈晓红、监事谭国太等,*ST天圣自4月29日被施行退市危险警示以来,现已接连7个买卖日跌停。别的,紫鑫药业控股股东还面对被迫减持危险。该公司5月8日晚称,因控股股东康平出资及其共同行动听仲维光未能依照股票质押式回购事务买卖协议约好购回股票,相关质权人可能对康平公司与仲维光已违约的股票进行平仓处理,导致其被迫减持。现在康平出资和仲维光算计持有紫鑫药业44.02%的股权,自布告发布之日起15个买卖日后的90个天然日内被迫减持数量不超越3842万(占总股本的3%)。工业大麻范畴再添翰宇药业和亚太药业两企业5月10日晚,翰宇药业(300199.SZ)称,公司与大理经济技术开发区签署了战略协作协议,未来五年内公司及其协作方拟分期出资2-5亿元在大理建造工业大麻栽培及深加工基地,大理经开区管委会将为公司供给杰出的方针环境及高效服务。5月7日晚,亚太药业(002370.SZ)布告称,公司与加拿大上市公司Benchmark Botanics Inc.签定《战略协作协议》,公司有意在工业大麻范畴展开药物研制及多范畴商业化的布局。5月8日,公司收到深交所问询函;5月10日晚间公司复函称,布局海外大麻商场是可行且必要的,协作事项尚处于协商阶段。*ST长生因未如期发表定时陈述被立案查询5月10日,*ST长生(002680.SZ)称,收到我国证监会《查询告诉书》,因公司未能在2019年4月30日前发表2018年年度陈述和2019年第一季度季度陈述,涉嫌信息发表违法违规,立案查询。*ST长生已于本年3月15日起暂停上市,深交所后续将会对公司股票作出是否停止上市决议。云南白药将自5月16日停牌施行现金选择权申报5月10日晚,云南白药(000538.SZ)布告称,为维护整体股东的利益,公司吸收合并将向公司除白药控股以及新华都及其共同行动听以外的有权行使现金选择权的股东供给现金选择权,登记日为5月15日,现金选择权价格为63.21元/股,相较该股最新股价折价约26.58%。公司股票自5月16日开端停牌,尔后将进入现金选择权派发、行权申报、行权清算交收阶段,直至现金选择权申报期完毕并实行相关信息发表责任后复牌。多家企业高管辞去职务5月10日晚,迪安确诊(300244.SZ)称,副总经理胡妙申、张燕,财政负责人沈立军,董事陈做秀先后递送辞去职务请求,其间沈立军仍担任公司董事、副总经理职务。同日晚间,太安堂(002433.SZ)称,张叶平因个人原因其辞去副总经理、董秘职务。5月9日晚,冠昊生物(300238.SZ)称,寇冰和邓亮均因个人原因请求辞去所担任的公司第四届董事会董事、副总经理职务。5月8日晚,东北制药(000597.SZ)称,汲涌请求辞去总经理职务,张利东请求辞去董秘职务,张利东仍担任副总经理、财政总监的职务。上海凯宝和众生药业实控人病逝5月9日晚,上海凯宝(300039.SZ)称,公司实控人、控股股东穆来安先生于5月7日因病去世。穆来安持有公司股份近3.22亿股份,占公司总股本的30.01%,公司后续将依据穆来安股份承继状况及相关法律法规的要求实行信披责任。5月5日晚,众生药业(002317.SZ)称,公司实控人、控股股东张绍日先生因病医治无效于5月2日去世。张绍日直接持有公司约2.05亿股,占公司总股本的25.20%,该股份的首要承继人为张绍日的两位女儿张玉冲和张玉立,到布告承继手续没有办好。研制展开豪森医药糖尿病创新药获批上市5月7日,国家药监局发布音讯称,经过优先审评批阅程序同意1类创新药聚乙二醇洛塞那肽打针液(商品名孚来美)上市,用于成人改进Ⅱ型糖尿病患者的血糖操控。该产品是国内首个长效GLP-1受体激动剂,将为Ⅱ型糖尿病患者供给新的医治手法,每周仅需打针一次。现在,全球上市的长效GLP-1受体激动剂共有4个,其间阿斯利康的艾塞那肽微球(商品名百达扬)和礼来的度拉糖肽(商品名度易达)已在国内获批。此次获批的孚来美是江苏豪森药业自主研制的产品,现在该公司正在排队赴港上市。恒瑞医药产品行将进入II期临床5月8日晚,恒瑞医药(600276.SH)称,子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR0302片的临床试验告诉书,并将于近期展开II期临床试验。该产品拟适用于特应性皮炎的医治,国内外尚无JAK激酶抑制剂获批用于特应性皮炎的医治,现在该产品项目已投入研制费用约为7628万元。海辰药业和太极集团产品报产请求获受理5月9日晚,海辰药业(300584.SZ)称,收到国家药监局下发的利伐沙班片的报产请求受理告诉书。该产品用于静脉血栓栓塞性疾病的防备与医治及非瓣膜性房颤的卒中防备,归于国家医保乙类产品,国内现在仅有原研厂商拜耳获批,其他厂商都处于审评批阅状况。5月7日晚,太极集团(600129.SH)称,控股子公司西南药业股份有限公司也收到枸橼酸咖啡因打针液出产请求的受理告诉书。该药首要用于医治早产新生儿原发性呼吸暂停,原研公司为意大利凯西制药,国内已有三家企业拷贝获批。华海药业产品ANDA获批5月6日晚,华海药业(600521.SH)称,收到美国FDA的告诉,公司申报的氯化钾缓释片的ANDA(即美国拷贝药请求)已取得同意。该产品首要用于医治低钾血症,当时美国境内首要出产厂商有Sandoz、Teva、Zydus等,上一年美国销售额约为2.65亿美元。